Система фармаконадзора - это система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выполнения всех изменений в оценке соотношения “польза-риск” лекарственных препаратов, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском.
В процесс фармаконадзора должны быть вовлечены все сотрудники фармацевтической компании, а эффективность системы фармаконадзора напрямую зависит от коллективных усилий множества сотрудников, координируемых Уполномоченным лицом по фармаконадзору (УЛФ). Результатом эффективной работы системы фармаконадзора является снижение рисков от применения лекарственных препаратов и создание условий для наилучшей медицинской помощи отдельным пациентам и повышения защищенности популяции в целом.
Для построения эффективной системы фармаконадзора на любом этапе эксперты компании Statandocs:
- проводят оценку существующих процессов;
- разработку/доработку стандартных операционных процедур;
- разработку мастер-файла;
- проводят обучение сотрудников;
- осуществляют мониторинг данных литературы;
- оказывают услуги уполномоченного лица по фармаконадзору и т.д.