Разработка и поддержание мастер-файла системы фармаконадзора в актуальном состоянии дает возможность:
- убедиться, что система фармаконадзора внедрена согласно требованиям законодательства государств-членов, международных договоров и актов, соглашений по фармаконадзору;
- подтвердить соответствие системы фармаконадзора действующим требованиям;
- получить информацию о недостатках системы фармаконадзора или выявить несоблюдение требований;
- получить информацию о рисках или неэффективности выполнения определённых видов деятельности по фармаконадзору.
Эксперты компании Statandocs проводят детализированный анализ существующей системы фармаконадзора, на основании полученных результатов предоставляют рекомендации по внесению необходимых изменений в стандартные операционные процедуры, разрабатывают мастер-файл системы фармаконадзора в соответствии с применимыми требованиями законодательства.