Команда Statandocs

Компания Statandocs оказывает услуги в сфере medical & scientific writing, обработки данных и биомедицинской статистики. Сотрудники Statandocs имеют значительный опыт работы в клинических либо доклинических исследованиях – в качестве исследователей или соисследователей, координаторов, специалистов по клиническим исследованиям и контролю данных, проектных менеджеров и руководителей клинических групп. Statandocs работает с обширной сетью консультантов, в том числе с лидерами мнений (KOLs).

Квалификация наших сотрудников позволяет разработать для Вас оптимальный дизайн исследования или программы исследований с учётом его выполнимости в реальных условиях

Создать проект

Мы оказываем услуги:

image
Значительный опыт

решения комплексных задач по разработке компонентов регистрационного досье

Контроль исследований

Отслеживание изменений в законодательстве в области клинических исследований

Защита информации

Надежная IT-инфраструктура, защищенность и конфиденциальность данных

Индивидуальный подход

Проект разрабатывается с учетом бюджета и региона проведения исследования

Гибкая ценовая политика

решение Ваших задач с любого этапа с детализированной оценкой трудозатрат

Гарантия на все виды работ – 2 года

А также экспертное сопровождение Ваших долгосрочных проектов

.

Записей не найдено.

Наши преимущества
images

Опытные специалисты
Многолетний опыт работы в сфере разработки документов, управления данными и статистического анализа, участия в доклинических и клинических исследованиях как в качестве исследователей, так и в качестве организаторов исследований и специалистов по контролю данных

images

Сотрудничество
Мы сотрудничаем с клиническими фармакологами и врачами- клиницистами, работающими в практическом здравоохранении в самых разных специальностях, включая ведущих специалистов (KOL)

images

Разработка дизайна исследований
Квалификация наших сотрудников позволяет разработать для Вас оптимальный дизайн исследований с учётом их выполнимости в реальных условиях, позволяющий достичь поставленные цели с соблюдением интересов пациента и комфортной организации работы сотрудников клинического центра

images

Регулярное обучение сотрудников
Наши сотрудники регулярно проходят обучение – как внутреннее (постоянно обновляемая система тренингов), так и внешнее, на тематических семинарах и циклах ФГБУ НЦЭСМП, зарубежных тренинг-площадках

Мы разрабатываем документы и материалы:

  • Концепция, синопсис и протокол исследования лекарственного средства (исследования I-IV клинических фаз, исследования биоэквивалентности, неинтервенционные исследования (NIS), исследования в рутинной практике (RWE))
  • Программа испытаний медицинского изделия
  • Программа испытаний косметического / диетического продукта
  • Брошюра исследователя
  • Информационный листок пациента и форма информированного согласия
  • Материалы для пациента (дневники, шкалы, опросники, карточки участника)
  • Материалы для исследователя (опросники, шкалы, руководства)
  • Обоснование размера выборки (включая адаптивные и ступенчатые дизайны)
  • Структура базы данных для статистического анализа

Консультирование по стратегии доклинической̆ и клинической разработки препарата от концепции до итогового отчета о результатах исследования

Рецензирование любых документов доклинических и клинических исследований с регуляторной, научной и финансовой точки зрения с предоставлением детализированного отчета

Проведение дистанционных и выездных тематических семинаров для сотрудников фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, научно-исследовательских институтов

  • Шаблон индивидуальной регистрационной карты;
  • Таблицы рандомизации и номеров упаковок исследуемого препарата;
  • План статистического анализа;
  • Тематический библиографический поиск;
  • Обзоры доклинических и клинических исследований препарата (в формате общего;
  • Систематический обзор с мета-анализом;
  • Статистический̆ отчет;
  • Финальный̆ отчет по клиническому или научному исследованию;
  • Научные статьи, постеры, презентации;
  • Информационные материалы для пациентов и врачей;
  • Тематические подборки новостей и материалов публикаций;
  • Стандартные операционные процедуры, рабочие процедуры и информационные карточки.

Нужна разработка документов?

Поможем создать медицинские документы, программы и протоколы исследований и испытаний. Справа через форму можете задать вопрос нашему специалисту, и он бесплатно проконсультирует Вас.