Экспертиза и консультирование
Эксперты компании Statandocs с 2016 года подготовили более 400 экспертных заключений для поддержки доклинической и клинической разработки лекарственных препаратов и медицинских изделий, включая сравнение стратегий и планов минимизации рисков. 6 программ разработки сопровождались экспертами Statandocs от первого исследования на людях до регистрации, включая разработку оригинальных молекул.
Эксперты компании Statandocs проводят:
1) Регуляторное и научное консультирование:
· Регуляторные требования для разработки и регистрации препаратов и медицинских изделий (РФ/ЕАЭС);
· Оценка рисков для разных стратегий разработки и регистрации в отношении дизайна, выборки и показаний;
· Статистические и регуляторные требования к представлению результатов исследования.
2) Экспертизу на разных этапах разработки лекарственного средства:
· Создание / воспроизведение молекулы;
· Доклинические исследование (ДКИ);
· Клинические исследования (КИ);
· Регистрация и выход на рынок.
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Нужна консультация?
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос