Клиническое досье

Эксперты компании Statandocs разрабатывают полный набор документов для пациента в автоматизированных шаблонах с привлечением профессиональных дизайнеров, имеют опыт валидации и адаптации шкал и опросников.

Брошюра исследователя представляет собой сводное изложение клинических и доклинических данных об исследуемом лекарственном препарате, относящихся к его исследованию у человека. В связи с этим важную роль играет представление информации в брошюре исследователя, которая позволяет врачу-исследователю осмысленно, качественно и безопасно для пациентов (добровольцев) провести исследование.

При планировании концепции исследования эксперты Statandocs ориентированы на необходимый заказчику конечный результат, для этого проводится большая подготовительная работа

Вторым этапом после утверждения концепции клинического исследования является разработка синопсиса протокола клинического исследования, в котором содержатся все основные данные о будущем клиническом исследовании.

После того, как разработаны и согласованы концепция/синопсис протокола клинического исследования, возникает потребность в документальном оформлении требований к клиническому исследованию.