Для решения поставленных задач в компании Statandocs используются современные инструменты - информационные системы управления клиническими данными и четкое следование принципам GCP.
Специалисты компании Statandocs имеют обширный опыт в сфере управления данными, проходят ежегодное обучение, актуализируют свои знания на постоянной основе и помогут реализовать Ваши идеи в проектах любой сложности, связанных с управлением данными на различных этапах проведения клинического исследования.
Компания Statandocs предлагает следующие услуги:
· Согласование протокола исследователя со специалистами отдела управления данными;
· Разработка эИРК;
· Внесение информации в электронную базу данных с бумажных ИРК;
· Системы электронной стратификации и рандомизации;
· Разработка плана обработки данных;
· Разработка плана валидации данных;
· Составление плана управления рисками;
· Проведение обучения по заполнению и ведению эИРК;
· Техподдержка пользователей эИРК;
· Подготовка Базы данных к промежуточному и финальному закрытию;
· Медицинское кодирование;
· Составление статистического и клинического отчётов;
· Постоянный контроль качества внесенных данных.