Размер шрифта
Цвет фона и шрифта
Изображения
Озвучивание текста
Обычная версия сайта
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Подать заявку
Продукты
Услуги
  • Клиническое досье
    • Дневники, опросники, шкалы
    • Разработка брошюры исследователя
    • Разработка концепции
    • Разработка протокола клинического исследования
    • Разработка синопсиса
  • Регистрационное досье и регистрация
    • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачный сервис электронного ОТД
    • eCTD Statandocs
    • eCTD Unpacker
  • Биостатистика
    • Биостатистика
  • Data Management
    • Data Management
    • Электронная ИРК
  • Фармаконадзор
    • Аудиты
    • Мастер файл
    • Мониторинг литературы
    • Периодические отчеты по безопасности
    • Система фармаконадзора
    • Управление рисками
  • Экспертиза и консультирование
    • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
    • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Кейсы
Тарифы
Акции
Блог
Новости
Компания
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Контакты
Информация
ru
en
ru
г. Москва
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
ru
en
ru
Войти
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
О компании
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Направления
  • Клиническое досье
  • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачный сервис электронного ОТД
  • Биостатистика
  • Data Management
  • Фармаконадзор
  • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Новости
    Подать заявку
    Statandocs
    О компании
    • О компании
    • История
    • Наша команда
    • Партнеры
    • Отзывы
    Направления
    • Клиническое досье
    • Регистрационное досье и регистрация
    • Облачный сервис электронного ОТД
    • Биостатистика
    • Data Management
    • Фармаконадзор
    • Экспертиза и консультирование
    • Научный Medical Writing
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    Новости
      ru
      en
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Подать заявку
      Statandocs
      Телефоны
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      Statandocs
      • О компании
        • О компании
        • О компании
        • История
        • Наша команда
        • Партнеры
        • Отзывы
      • Направления
        • Направления
        • Клиническое досье
          • Клиническое досье
          • Дневники, опросники, шкалы
          • Разработка брошюры исследователя
          • Разработка концепции
          • Разработка протокола клинического исследования
          • Разработка синопсиса
        • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
        • Облачный сервис электронного ОТД
          • Облачный сервис электронного ОТД
          • eCTD Statandocs
          • eCTD Unpacker
        • Биостатистика
          • Биостатистика
          • Биостатистика
        • Data Management
          • Data Management
          • Data Management
          • Электронная ИРК
        • Фармаконадзор
          • Фармаконадзор
          • Аудиты
          • Мастер файл
          • Мониторинг литературы
          • Периодические отчеты по безопасности
          • Система фармаконадзора
          • Управление рисками
        • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
        • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
        • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
        • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      • Новости
      Подать заявку
      • ru
        • Язык
        • ru
        • en
      • Кабинет
      • 8-800-600-4649
        • Телефоны
        • 8-800-600-4649
        • Заказать звонок
      • г. Москва
      • contact@statandocs.com
      • Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

      Электронная ИРК

      Главная
      —
      Направления
      —
      Data Management
      —Электронная ИРК
      Электронная ИРК
      В ходе создания дизайна клинического исследования немаловажно определить метод сбора и регистрации информации во время испытания. Процесс сбора данных может проводиться традиционно – на бумажном носителе, либо в электронном виде.

      Индивидуальная регистрационная карта представляет собой документ, который может заполняться в бумажном или электронном виде. По каждому конкретному пациенту в него вносятся данные, которые предусмотрены протоколом клинического испытания.

      Компания Statandocs предлагает услугу eCRF (это Electroniс Case Report Form, электронная индивидуальная регистрационная карта (ЭИРК)). Это даст вам возможность осуществлять управление медицинскими данными: сбор, внесение информации о состоянии испытуемого и отслеживание пациентов при помощи электронного доступа.

      эИРК разрабатываются в системе OpenClinica, в которой создается дизайн Вашего исследования в соответствии с протоколом:

      -Определяются события исследования


      -Определяется состав событий (данные, которые необходимо заполнить на каждом событии)


      -Определяется состав ИРК (показатели, необходимые для анализа данных при проведении исследования)


      -Видимость многих полей настраивается и зависит от выбранных опций, поэтому исследователю не придется заполнять лишнее в форме эИРК.


      -Обязательные для заполнения поля обозначены звездочкой и система не пропустит сохранение формы без заполнения этих полей


      -Возможна настройка автоматического расчета некоторых показателей

      -Так же настраиваются правила валидации, для того чтобы случайно не были введены некорректные данные.

      До ввода в промышленную эксплуатацию заказчику обязательно передается на согласование документация: структура базы данных, печатные формы, план валидации.
      Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
      Заказать услугу
      ?
      Назад к списку

      Нужна консультация?

      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

      Заказать услугу
      8-800-600-4649
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Заказать звонок
      contact@statandocs.com
      г. Москва
      О компании
      О компании
      История
      Наша команда
      Партнеры
      Отзывы
      Направления
      Клиническое досье
      Регистрационное досье и регистрация
      Облачный сервис электронного ОТД
      Биостатистика
      Data Management
      Фармаконадзор
      Экспертиза и консультирование
      Научный Medical Writing
      Пользовательское тестирование листка-вкладыша
      Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      © 2025 Statandocs
      Политика конфиденциальности
      Подписаться на рассылку
      Главная Кабинет Поиск Каталог Акции Контакты Услуги Бренды Новости Сотрудники Отзывы Партнеры Карьера FAQ Компания Проекты Лицензии Документы Реквизиты Блог Обзоры Галерея Цены