Эксперты компании Statandocs с 2017 года проходят постоянное обучение на сертификационных курсах базового и продвинутого уровня по фармаконадзору и организации работы уполномоченного лица в ФГБУ НЦЭСМП, на образовательных семинарах и вебинарах Росздравнадзора, а также на сертификационных курсах по кодированию нежелательных реакций с помощью словаря MedDRA, проводимых представителями MedDRA в РФ помогут Вам по следующим направлениям:
- Подбор литературных данных и оформление литературного обзора;
- Анализ результатов мониторинга данных, выделение и идентификация сигналов;
- Систематизация по системам классов органов в соответствии с классификатором MedDRA;
- Анализ соотношения «польза-риск» с использованием современных методик;
- Срочная работа с «проблемными» ПООБ/РООБ после замечаний уполномоченных органов.