Размер шрифта
Цвет фона и шрифта
Изображения
Озвучивание текста
Обычная версия сайта
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Подать заявку
Продукты
Услуги
  • Клиническое досье
    • Дневники, опросники, шкалы
    • Разработка брошюры исследователя
    • Разработка концепции
    • Разработка протокола клинического исследования
    • Разработка синопсиса
  • Регистрационное досье и регистрация
    • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачный сервис электронного ОТД
    • eCTD Statandocs
    • eCTD Unpacker
  • Биостатистика
    • Биостатистика
  • Data Management
    • Data Management
    • Электронная ИРК
  • Фармаконадзор
    • Аудиты
    • Мастер файл
    • Мониторинг литературы
    • Периодические отчеты по безопасности
    • Система фармаконадзора
    • Управление рисками
  • Экспертиза и консультирование
    • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
    • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Кейсы
Тарифы
Акции
Блог
Новости
Компания
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Контакты
Информация
ru
en
ru
г. Москва
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
ru
en
ru
Войти
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
О компании
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Направления
  • Клиническое досье
  • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачный сервис электронного ОТД
  • Биостатистика
  • Data Management
  • Фармаконадзор
  • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Новости
    Подать заявку
    Statandocs
    О компании
    • О компании
    • История
    • Наша команда
    • Партнеры
    • Отзывы
    Направления
    • Клиническое досье
    • Регистрационное досье и регистрация
    • Облачный сервис электронного ОТД
    • Биостатистика
    • Data Management
    • Фармаконадзор
    • Экспертиза и консультирование
    • Научный Medical Writing
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    Новости
      ru
      en
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Подать заявку
      Statandocs
      Телефоны
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      Statandocs
      • О компании
        • О компании
        • О компании
        • История
        • Наша команда
        • Партнеры
        • Отзывы
      • Направления
        • Направления
        • Клиническое досье
          • Клиническое досье
          • Дневники, опросники, шкалы
          • Разработка брошюры исследователя
          • Разработка концепции
          • Разработка протокола клинического исследования
          • Разработка синопсиса
        • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
        • Облачный сервис электронного ОТД
          • Облачный сервис электронного ОТД
          • eCTD Statandocs
          • eCTD Unpacker
        • Биостатистика
          • Биостатистика
          • Биостатистика
        • Data Management
          • Data Management
          • Data Management
          • Электронная ИРК
        • Фармаконадзор
          • Фармаконадзор
          • Аудиты
          • Мастер файл
          • Мониторинг литературы
          • Периодические отчеты по безопасности
          • Система фармаконадзора
          • Управление рисками
        • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
        • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
        • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
        • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      • Новости
      Подать заявку
      • ru
        • Язык
        • ru
        • en
      • Кабинет
      • 8-800-600-4649
        • Телефоны
        • 8-800-600-4649
        • Заказать звонок
      • г. Москва
      • contact@statandocs.com
      • Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

      eCTD Statandocs

      Главная
      —
      Направления
      —
      Облачный сервис электронного ОТД
      —eCTD Statandocs
      eCTD Statandocs
      Компания Statandocs использует уникальное программное обеспечение «eCTD Statandocs» на базе 1С: Предприятие, разработанное экспертами компании Statandocs для формирования и автоматизации процесса подготовки регистрационного досье на лекарственные средства и медицинские изделия в соответствии с требованиями ЕАЭС.

      Уникальная конфигурация «eCTD Statandocs» вместе с лицензионным решением 1C:Предприятие устанавливается на облачный Windows - сервер, что не требует установки дополнительного ПО, сертификатов и дополнений на персональные компьютеры клиентов.

      Доступ к облачной платформе осуществляется через безопасное соединение (https) с шифрованием, защищенным сертификатом 256-битным ключом. Доступ пользователей в систему может осуществляться посредством любого современного браузера (InternetExplorer, Edge, Chrome, Firefox и т.д.) через пару логин/пароль. Statandocs предоставляет защищенное индивидуальное облако для каждого клиента, соответствующее требованиям локального законодательства в отношении безопасности и защиты персональных данных. Индивидуальное облако полностью защищено от потери данных и регулярно резервируется. Настройка и установка программного обеспечения «eCTD Statandocs» осуществляется от 20 минут.

      Обновления «eCTD Statandocs» автоматически устанавливаются в нерабочее время. 

      Сотрудники Statandocs оказывают непрерывную техническую поддержку и сопровождение каждого клиента при работе в «eCTD Statandocs». 

      «eCTD Statandocs» имеет три уровня доступа: 

      • менеджер досье, 

      • менеджер документов,

      • администратор.

      «eCTD Statandocs» позволяет назначить ответственного менеджера документов для каждого модуля/раздела досье, а также позволяет создать уникальные шаблоны подачи для каждого типа регистрационного досье.



      «eCTD Statandocs» позволяет загружать документы в формате Microsoft Word (docx) и Portable document format (pdf). 


         «eCTD Statandocs» позволяет осуществлять загрузку всех файлов досье "в один клик" на основании кодов видов документов. Если в наименовании файла в начале указан код вида документа, то система распределяет файлы автоматически по соответствующим разделам досье.


      При загрузке документов в формате Microsoft Word (docx) они автоматически конвертируются в  Portable document format (pdf) при создании файлов XML. Также система имеет ряд настроек выгрузки, которые позволяют формировать XML-файл по различным требованиям.



      «eCTD Statandocs» позволяет формировать досье на регистрацию лекарственного препарата как в референтном государстве, так и в государстве признания. Каждая последовательность подачи фиксируется отдельным документом, в результате чего всегда удобно посмотреть историю сборки документов досье.



      В случае, если у Вас нет достаточного количества ресурсов, то эксперты Statandocs соберут досье самостоятельно на основе присланных документов и предоставят Вам его в формате XML, готовый к загрузке для подачи в регуляторный орган.

      Эксперты Statandocs имеют обширный опыт успешных регистраций по ЕАЭС, проходят постоянное обучение, предлагают нестандартные решения задач, которые могут возникнуть у производителя лекарственных средств и  медицинских изделий в процессе регистрации.

      Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
      Заказать услугу
      ?
      Назад к списку

      Нужна консультация?

      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

      Заказать услугу
      8-800-600-4649
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Заказать звонок
      contact@statandocs.com
      г. Москва
      О компании
      О компании
      История
      Наша команда
      Партнеры
      Отзывы
      Направления
      Клиническое досье
      Регистрационное досье и регистрация
      Облачный сервис электронного ОТД
      Биостатистика
      Data Management
      Фармаконадзор
      Экспертиза и консультирование
      Научный Medical Writing
      Пользовательское тестирование листка-вкладыша
      Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      © 2025 Statandocs
      Политика конфиденциальности
      Подписаться на рассылку
      Главная Кабинет Поиск Каталог Акции Контакты Услуги Бренды Новости Сотрудники Отзывы Партнеры Карьера FAQ Компания Проекты Лицензии Документы Реквизиты Блог Обзоры Галерея Цены