⚡️На Правовом портале Союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 22 от 05 сентября 2023 г. "О перечне действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным"
Прямая ссылка на РешениеС учетом даты публикации (06.09.2023) Рекомендация вступит в силу в течение 180 календарных дней, то есть 04 марта 2024 г.
Перечень нерациональных комбинаций должен учитываться заявителями при планировании разработки и регистрации комбинированных лекарственных препаратов. С учетом положений Руководства по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов и планируемых изменений в Правила проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС рациональности комбинации будет уделяться особое внимание, в частности, планируется рассмотрение вопросов рациональности комбинации Экспертным советом по ЛС при ЕЭК.