Минздрав вынес на общественное обсуждение проект изменений в 61-ФЗ, который, в частности, предлагает:
2. Детально прописывать условия в договорах: в тексте договора должны быть указаны все этапы работ, конкретные исполнители и распределение вознаграждения.
Обоснование от авторов законопроекта:
- Прозрачность финансовых потоков и снижение коррупционных рисков.
- Контроль качества данных — устранение возможного конфликта интересов.
Что тревожит индустрию
- Удлинение time‑to‑study‑start из‑за сложных согласований.
- Риск задержек выплат и дополнительная нагрузка на бухгалтерии центров.
- Снижение мотивации исследователей и возможный уход специалистов в другие направления.
Наша позиция: мы поддерживаем курс на транспарентность, но убеждены: сохранение гибкости и справедливого вознаграждения исследователей так же важно, как и борьба с конфликтом интересов.
Призыв к отрасли - фармацевтические компании, КИО, профессиональные ассоциации!
Сейчас именно тот момент, когда ваш практический опыт и аргументы могут повлиять на окончательную редакцию документа.
Присоединяйтесь к публичному обсуждению на портале regulation.gov.ru, направляйте комментарии и предложения — вместе найдём баланс между контролем и эффективностью исследований.
Проект и форма обратной связи: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=157484
Замечания принимаются в течение 15 дней со дня публикации, их необходимо подать до 3 июля 2025 г.