БАД и парфюмерно-косметическая продукция
Регуляторное сопровождение и исследования для продукции, которую покупатель использует для здоровья и ухода. Объём работ определяем по составу, назначению и задаче.
БАД: от оценки до СГР
Начинаем с оценки состава, производства и рынка. Рассматриваем применимые требования, заявления о свойствах и выбор государства для подачи.
- Оценка преимуществ и рисков выбранного маршрута.
- Подготовка документов, организация и сопровождение исследований и испытаний.
- Подача и взаимодействие с уполномоченными органами до выдачи СГР.
Задачи по существующему продукту
Подключаемся к отдельной задаче или дальнейшему развитию продукта.
- Процедуры, связанные со сменой государства регистрации.
- Добавление и обоснование добровольных заявлений о свойствах.
- Подготовка документов для включения в применимые перечни.
- Клинические и наблюдательные исследования, анализ и оформление результатов.
Парфюмерно-косметическая продукция
Работаем с продукцией в сфере технического регламента о безопасности парфюмерно-косметической продукции. Конкретные требования определяются для продукта и задачи.
- Оценка продукта и исходной документации.
- Исследования для подтверждения заявленных свойств.
- Подготовка протокола, работа с центрами и участниками, управление данными, статистический анализ и отчёт.
Полный проект или отдельная работа
Можем вести весь согласованный объём или подготовить отдельную программу, документы, анализ либо исследовательский отчёт. До старта определяем результат, исполнителей и распределение ответственности.
Как можем подключиться
Отдельный документ, исследование, этап или сопровождение целиком. До начала работы согласуем исходные данные, результат, сроки и распределение ответственности.
С чего начать?
Расскажите о продукте и задаче. Определим, какие данные уже есть, что нужно подготовить и какой формат работы подойдёт.