Наши услуги

Мы разрабатываем документы для всех видов клинических исследований лекарственных средств, испытаний медицинских изделий и косметических/диетических продуктов, начиная от концепции и заканчивая итоговым отчетом

По стратегии доклинической̆ и клинической̆ разработки препарата от концепции до итогового отчета о результатах исследования.

Рецензирование любых документов доклинических и клинических исследований с регуляторной, научной и финансовой точки зрения с предоставлением детализированного отчета

Проведение дистанционных и выездных тематических семинаров для сотрудников фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, научно-исследовательских институтов

Занимаемся созданием, редактированием и рецензированием документов клинических испытаний для разных медицинских областей.

ИРК – это документ в бумажном или электронном виде. В него вносятся все данные, которые предусмотрены протоколом клинического испытания, по всем испытуемым.

В ходе создания дизайна клинического исследования немаловажно определить метод сбора и регистрации информации во время испытания.

План управления данными представляет собой один из основных моментов интегрированного подхода, обеспечивающего качество данных, которые получены во время клинического испытания.

Биостатистка – это наука о создании и использовании статистических методов в клинических исследованиях.

Клинический отчет должен быть составлен по образцу, который соответствует действующим нормам.

Заслепление необходимо для уменьшения количества ошибок при анализе данных, которые вызваны заинтересованностью одного из участников в получении конкретных результатов медицинского исследования.

Проведение клинического исследования позволяет создавать новые лекарства и совершенствовать уже доступные пациентам медицинские изделия.

ВОЗ фармаконадзор представляет собой научные испытания и разновидности деятельности, которые связаны с обнаружением, анализом, пониманием и предупреждением побочных явлений либо иных проблем, касающихся медицинского изделия.

Проведение клинических и доклинических исследований лекарственных средств представляет собой обязательный этап создания медицинского препарата.

Проведение исследований биоэквивалентности помогает компании, производящей лекарства, не производить крупные и дорогие клинические испытания, что будет способствовать сокращению сроков регистрации и вывода на фармацевтический рынок лекарств.

Клиническое испытание медицинских изделий – обязательная процедура для всех компаний, которые производят медицинские средства (Medical Devices) и планируют реализовывать свои продукты на территории РФ.

Косметические средства, которые выпускаются в обращение, должны обязательно пройти процедуру государственной регистрации (в зависимости от типа заявленной продукции).