Правильное проведенное клинического исследования, а также разработка обзора поможет избежать лишних процедур, благодаря чему сократятся финансовые затраты клиентов и время для подготовки резюме по клиническим исследованиям для регистрации медицинского изделия.

Обзор клинических исследований лекарственного средства состоит из нескольких разделов, ключевыми из которых являются:

  • результаты клинико-фармакологических испытаний;
  • результаты исследования по эффективности и безопасности средства;
  • опыт использования в период пострегистрации;
  • результаты индивидуальных исследований.

Помощь наших специалистов

Специалисты Statandocs помогут вам подготовить обзор клинических исследований, обработать информационные запросы, подготовить обоснования. В ходе своей деятельности мы используем российские и международные базы данных. Наши специалисты – это команда, состоящая из врачей высокой квалификации, а также представителей биомедицинских наук, обладающие многолетним опытом написания медицинской документации.

Мы сопровождаем заказчика до того момента, пока лекарство не будет успешно зарегистрировано и, если необходимо, осуществляем внесение поправок в подготовленный материал.

Немного информации о том, как мы подходим к сотрудничеству:

  • Лишь квалифицированные специалисты. Над темой клиента будет работать профильный специалист, обладающий богатым опытом и необходимыми знаниями. Для ускорения сроков можно привлечь проектную группу.
  • Защита корпоративной информации. Мы гарантируем строгое соблюдение конфиденциальности подготовленных материалов и персональной информации.
  • Оптимальные сроки. Большая часть заказчиков обращаются в нашу компанию в условиях сжатости сроков, по этой причине нам известно, что такое эффективная работа, когда срок сдачи проекта не за горами.
  • Гарантия сопровождения услуг. Мы готовы обеспечить сопровождение заказчика до регистрации и при необходимости внесение изменений в подготовленный обзор.

Если нужно, мы готовы задействовать большее количество авторов и заниматься выполнением заказа группой исследователей, благодаря чему значительно уменьшится окончательный срок выполнения работы. В результате клиент получит комплект необходимых документов. Готовые материала можно включать в досье для регистрации или подать в Министерство Здравоохранения как информационное обоснование.