Нормативные документы на лекарственные препараты

Госконтроль за качеством лекарственных препаратов состоит из процедур, которые направлены на проверку соответствия действующим законам Российской Федерации. Ему подлежат все медикаменты, которые изготавливаются, а также ввозятся на территорию Российской Федерации. Таким образом, контроль осуществляется над всей фармацевтической деятельностью. В данной ситуации к ней относятся все мероприятия, которые проводятся компаниями оптовой торговли и фармацевтическими организациями в области обращения медицинских препаратов. В том числе импорт/экспорт, оптовая и розничная продажа медикаментов, производство, хранение, комплектование медицинских препаратов (в частности наркотические, психотропные, этиловый спирт, а также средства, оказывающие сильное действие), подготовка персонала, работающего в фармацевтических точках и т.д.

Лекарственные препараты представляют собой особые продукты, способные навредить человеческому здоровью, если будут нарушены правила разработки, проведения клинических исследований, изготовления, хранения, продажи, использования. По этой причине необходимо внедрение строго регламентирующей системы контроля каждого этапа продвижения лекарственных препаратов, начиная от их разработки и заканчивая.

Госконтроль за качеством медикаментов в Российской Федерации регулируют следующие нормативные документы на лекарственные препараты

  • Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств».
  • Закон РФ №2300/1 «О защите прав потребителей».
  • Постановление Правительства РФ №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
  • Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации №214 «О контроле качества лекарств».
  • Приказ Минздрава №80, утверждающий правила продажи медицинских препаратов в фармацевтических точках.
  • Постановление Правительства РФ №684, утверждающее Положение о лицензировании изготовление медицинских препаратов.
  • Приказ Минздрава России №706н, утверждающий правила хранения медицинских препаратов.
  • Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации №305, о нормах отклонений, которые допускаются при производстве медицинских препаратов и упаковке промышленных продуктов в фармацевтических точках.

Сформулируйте проектное задание

Приложите документы проекта либо соглашение о конфиденциальности. Менеджер проекта свяжется с Вами в ближайшее время.

Код проверки