В России утвержден список клиник для работы с биотехнологическими лекарственными препаратами (БТЛП)

С 13 декабря 18 медицинских организаций получили право изготавливать и применять БТЛП, которые создаются индивидуально для пациентов по результатам генетических исследований.

В список вошли крупнейшие медицинские центры страны, включая:  
- НМИЦ им. Н.Н. Блохина,  
- Федеральный центр мозга и нейротехнологий,  
- НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой,  
- НМИЦ радиологии,  
- Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.  

Что такое БТЛП?  
Биотехнологические препараты создаются под конкретного пациента на основе индивидуального назначения врача. Эти лекарства не подлежат государственной регистрации, что закреплено в январских изменениях закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».  

Регулирование и развитие:  
В июне ФМБА представило проект правил обращения БТЛП. Документ регламентирует изготовление, экспертизу, контроль качества, транспортировку и утилизацию таких препаратов, однако он пока не принят.  

Эти меры направлены на развитие персонализированной медицины и доступность инновационных методов лечения для пациентов с уникальными клиническими показаниями.