Росздравнадзор усилил контроль за полнотой данных фарморганизаций в ФРМО

Росздравнадзор начал проверять полноту и достоверность сведений, которые фарморганизации вносят в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО). Ранее такой контроль осуществлялся преимущественно в отношении медицинских учреждений.

Что изменилось?

Теперь при проверках фарморганизаций инспекторы уделяют особое внимание внесению данных в ФРМО, что является обязательным лицензионным требованием. В некоторых случаях выявляются нарушения, связанные с отсутствием информации об оборудовании, необходимом для фармацевтической деятельности.

За нарушение лицензионных требований предусмотрена ответственность по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ:

– Штраф от 100 до 200 тыс. рублей

– Административное приостановление деятельности до 90 суток

Эксперты отмечают, что плановые проверки фарморганизаций с высокой категорией риска возобновились в начале года. В ходе проверок инспекторы могут использовать весь доступный функционал для оценки соответствия требованиям.

Системные проблемы

По данным специалистов, около 40% участников фармрынка до сих пор не внесли полные сведения в ФРМО и реестр медработников. Это связано с техническими сложностями, так как системы не адаптированы под фарморганизации. Отраслевые ассоциации уже направили обращение в Росздравнадзор с просьбой о содействии в решении этих проблем.