Минздрав сократил сроки этической экспертизы клинических исследований

С 1 января 2025 года вступит в силу обновленный приказ Минздрава № 586н, который вносит изменения в порядок проведения этических экспертиз и деятельности Совета по этике.

Основные изменения:

- Сокращение сроков экспертизы. Время рассмотрения заявок на проведение клинических исследований сокращено с 30 до 25 рабочих дней.
- Обновленные требования к Совету по этике. Уточнены квалификационные требования к экспертам, а также порядок проведения этических экспертиз, включая исследования, связанные с чрезвычайными ситуациями, профилактикой и лечением особо опасных заболеваний.
- Цифровизация взаимодействия. Подать документы и отслеживать процесс экспертизы теперь можно будет через личный кабинет заявителя.
Кроме того, приказ отменяет ряд старых нормативных актов, в том числе приказы № 753н от 2010 года и № 986н от 2012 года.

Обновления направлены на упрощение процедур и повышение оперативности при проведении клинических исследований, что особенно важно в условиях современного вызова медицинской и фармацевтической отрасли.

Подробнее о документе