ФАС разъяснила подходы к расчету цен на ЖНВЛП и реагирует на запросы производителей

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) опубликовала разъяснения о расчете предельных отпускных цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. В документе уточняется, что перерегистрированные цены на референтные препараты остаются актуальными как для регудостоверений, выданных по российскому законодательству, так и для тех, что зарегистрированы по правилам ЕЭК.  

Ключевые моменты:  
1. Учет действующих цен:  
   - Перерегистрированные цены размещаются в реестре в разделе «действующие» и применяются для всех соответствующих регудостоверений.  
   - Препараты можно продавать до окончания срока годности, даже если упаковка или инструкция соответствуют различным регдосье стран ЕАЭС.  

2. Инициативы от производителей:  
   - В сентябре ассоциация «Лекмедобращение» предложила пересмотреть методику расчета предельных цен на ЖНВЛП.  
   - Производители обратили внимание на зависимость методики от перечня референтных стран, 90% которых составляют недружественные государства.  
   - Участники рынка призвали переориентировать методику на страны БРИКС, ЕАЭС и ШОС из-за логистических и санкционных проблем.  

3. Риски дефектуры:  
   - Санкции недружественных стран усиливают риски дефицита лекарств, особенно для препаратов с зависящими компонентами из Европы и США.  
   - С 2022 года российская фармацевтика активно переориентируется на поставщиков из дружественных стран для поддержания стабильности поставок.  

ФАС отмечает, что актуализация подходов к расчету цен, а также пересмотр методик с учетом новых экономических реалий станут важным шагом для обеспечения доступности ЖНВЛП на внутреннем рынке.