ЕЭК утвердила Концепцию развития общего рынка лекарств в ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» (решение № 19 от 21 февраля 2025 года). Документ направлен на гармонизацию правил обращения препаратов, обеспечение их качества, безопасности и эффективности.
Ключевые изменения и сроки
– С 2026 года в ЕАЭС смогут обращаться только препараты, зарегистрированные по единым правилам, за исключением лекарств для военных действий и чрезвычайных ситуаций.
– Введена обязательная сертификация GMP ЕАЭС для всех производителей.
– Разработано более 1250 фармакопейных статей для регулирования качества лекарственных препаратов.
Основные задачи Концепции
– Установление единых стандартов оценки качества, безопасности и эффективности лекарств.
– Развитие цифровых систем для отслеживания движения препаратов.
– Оптимизация регистрационных процедур.
– Сотрудничество стран ЕАЭС в сфере производства фармпродукции.
Что это значит для фармрынка
Концепция обеспечит прозрачность, повысит контроль качества и упростит выход новых препаратов на рынок ЕАЭС, что должно способствовать их доступности.