ЕЭК готовит изменения для общего рынка медтехники ЕАЭС

Коллегия ЕЭК одобрила проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС. Документ нацелен на снижение зависимости от импорта и упрощение процедур регистрации.

Что показывает статистика:

С 2018 по 2021 год 87,6% оборота рынка медизделий в ЕАЭС приходилось на импорт. Основные поставщики — Китай, Германия и США. Общий объём рынка за этот период — $10,2 млрд.

Основные проблемы, обозначенные в документе:

- дублирование процедур регистрации в разных странах

- отсутствие общих цифровых реестров и стандартов

- отставание в производстве высокотехнологичных изделий

Какие меры предлагаются:

- продлить переходный период по национальным правилам до 2026 года

- внедрить электронные досье и единые реестры

- актуализировать межгосударственные стандарты (ориентируясь на IMDRF)

- усилить сотрудничество с третьими странами

Большая часть предложенных шагов рассчитана на реализацию до 2026 года.