Размер шрифта
Цвет фона и шрифта
Изображения
Озвучивание текста
Обычная версия сайта
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Подать заявку
Продукты
Услуги
  • Клиническое досье
    • Дневники, опросники, шкалы
    • Разработка брошюры исследователя
    • Разработка концепции
    • Разработка протокола клинического исследования
    • Разработка синопсиса
  • Регистрационное досье и регистрация
    • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачные сервисы
    • Pharmadocker
    • Хроника
    • xClinica
  • Биостатистика
    • Биостатистика
  • Data Management
    • Data Management
    • Электронная ИРК
  • Фармаконадзор
    • Аудиты
    • Мастер файл
    • Мониторинг литературы
    • Периодические отчеты по безопасности
    • Система фармаконадзора
    • Управление рисками
  • Экспертиза и консультирование
    • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
    • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Кейсы
Тарифы
Акции
Блог
Новости
Компания
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Контакты
Информация
ru
en
ru
г. Москва
8-800-600-4649
8-800-600-4649
Заказать звонок
E-mail
contact@statandocs.com
Адрес
г. Москва
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
ru
en
ru
Войти
Statandocs
Комплексное сопровождение разработки и регистрации
О компании
  • О компании
  • История
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Отзывы
Направления
  • Клиническое досье
  • Регистрационное досье и регистрация
  • Облачные сервисы
  • Биостатистика
  • Data Management
  • Фармаконадзор
  • Экспертиза и консультирование
  • Научный Medical Writing
  • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
  • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
Новости
    Подать заявку
    Statandocs
    О компании
    • О компании
    • История
    • Наша команда
    • Партнеры
    • Отзывы
    Направления
    • Клиническое досье
    • Регистрационное досье и регистрация
    • Облачные сервисы
    • Биостатистика
    • Data Management
    • Фармаконадзор
    • Экспертиза и консультирование
    • Научный Medical Writing
    • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
    • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
    Новости
      ru
      en
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Подать заявку
      Statandocs
      Телефоны
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Statandocs
      • О компании
        • О компании
        • О компании
        • История
        • Наша команда
        • Партнеры
        • Отзывы
      • Направления
        • Направления
        • Клиническое досье
          • Клиническое досье
          • Дневники, опросники, шкалы
          • Разработка брошюры исследователя
          • Разработка концепции
          • Разработка протокола клинического исследования
          • Разработка синопсиса
        • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
          • Регистрационное досье и регистрация
        • Облачные сервисы
          • Облачные сервисы
          • Pharmadocker
          • Хроника
          • xClinica
        • Биостатистика
          • Биостатистика
          • Биостатистика
        • Data Management
          • Data Management
          • Data Management
          • Электронная ИРК
        • Фармаконадзор
          • Фармаконадзор
          • Аудиты
          • Мастер файл
          • Мониторинг литературы
          • Периодические отчеты по безопасности
          • Система фармаконадзора
          • Управление рисками
        • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
          • Экспертиза и консультирование
        • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
          • Научный Medical Writing
        • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
          • Пользовательское тестирование листка-вкладыша
        • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
          • Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      • Новости
      Подать заявку
      • ru
        • Язык
        • ru
        • en
      • Кабинет
      • 8-800-600-4649
        • Телефоны
        • 8-800-600-4649
        • Заказать звонок
      • г. Москва
      • contact@statandocs.com
      • Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

      Новости

      Главная
      —Новости

      Мы оказываем консультационные услуги по оптимальной стратегии разработки лекарственных препаратов, медицинскому писательству, статистическому сопровождению исследования, подготовке досье в формате общего технического документа (ОТД). В этом разделе вы узнаете о событиях из мира клинических исследований и лекарственных средств, а так же об успехах нашей компании.


      За все время 2025 2024
      2023
      2022
      20 сентября 2023
      ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем
      ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем
      18 сентября 2023
      ООО "Статэндокс" примет участие в V юбилейном съезде статистиков города Москвы
      Компания ООО "Статэндокс" примет участие в V юбилейном съезде медицинских статистиков города Москвы, который состоится 20-21 сентября 2023.
      8 сентября 2023
      Рекомендация Коллегии ЕЭК №22 от 05 сентября 2023 "О перечне действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным"
      ⚡️На Правовом портале Союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 22 от 05 сентября 2023 г. "О перечне действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным"
      21 июня 2023
      Заявление на ввоз лекарств можно будет заполнить на портале Госуслуг
      Правительство скорректировало правила ввоза в РФ лекарств для медицинского применения. Для получения заключения Минздрава не нужно будет направлять электронное заявление через Госуслуги – достаточно заполнить форму заявления на портале.
      14 июня 2023
      Проект О внесении изменений в статью 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
      13 июня 2023 года на Федеральном портале проектов нормативно-правовых актов был опубликован проект "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", который направлен на приведение в соответствие указанного ФЗ с другим проектом "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (публичное обсуждение которого завершилось 12.05.2023) и имеет с ним одинаковые планируемые сроки вступления документа в силу - 01 марта 2024 года.
      2 июня 2023
      О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
      На Правовом портале Союза проходит общественное обсуждение Проекта решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

      23 мая 2023
      Информационное сообщение от ФГБУ НЦЭСМП от 23 мая 2023
      Информационное сообщение от ФГБУ НЦЭСМП


      Уважаемые заявители, подающие изменения по уведомительной процедуре!
      26 апреля 2023
      Statandocs - приняла участие в Х всероссийской конференции Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
      24 и 25 апреля 2023 года в Санкт-Петербурге состоялась Х всероссийская конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
      23 апреля 2023
      Проект решения Совета ЕЭК О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
      На Правовом портале Союза проходит общественное обсуждение Проекта решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

      21 апреля 2023
      Распоряжение Коллегии ЕЭК №49 О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
      На Правовом портале Союза опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 49 "О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
      Загрузить еще
      1 2
      8-800-600-4649
      8-800-600-4649
      Заказать звонок
      E-mail
      contact@statandocs.com
      Адрес
      г. Москва
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Заказать звонок
      contact@statandocs.com
      г. Москва
      О компании
      О компании
      История
      Наша команда
      Партнеры
      Отзывы
      Направления
      Клиническое досье
      Регистрационное досье и регистрация
      Облачные сервисы
      Биостатистика
      Data Management
      Фармаконадзор
      Экспертиза и консультирование
      Научный Medical Writing
      Пользовательское тестирование листка-вкладыша
      Аудиты и оценка системы менеджмента качества
      © 2026 Statandocs
      Политика конфиденциальности
      Подписаться на рассылку
      Главная Кабинет Поиск Каталог Акции Контакты Услуги Бренды Новости Сотрудники Отзывы Партнеры Карьера FAQ Компания Проекты Лицензии Документы Реквизиты Блог Обзоры Галерея Цены