Проведение клинических и доклинических исследований лекарственных средств представляет собой обязательный этап создания медицинского препарата. Доклинические исследования помогают вовремя провести оценку безопасности и действенности медицинского средства, узнать о его токсичности и фармакологических характеристиках.

Задачи доклинических исследований

После определения состава испытываемого средства исследователи производят специализированные оценки и анализ для получения следующей информации:

  • действие и эффективность лекарственного средства;
  • реакция организма на препарат;
  • безопасность и токсические свойства;
  • целесообразность и экономичность производства.

Специалист по клиническим исследованиям компании Statandocs поможет вас провести работы организации и прохождения испытания медицинского препарата согласно международным требованиям:

  • Разработает дизайн и протокол испытания.
  • Предоставит экспериментальные материалы, с помощью которых проводятся доклинические исследования медицинских препаратов.
  • Специалист по доклиническим исследованиям оформит отчет по испытаниям средства согласно действующим требованиям регулирующих организаций Российской Федерации.

Мы поможем вам провести доклинические исследования, чтобы оценить токсические и фармакологические характеристики препарата.

Клинические лабораторные исследования лекарственных препаратов в России (Clinical Trials) - это этап испытаний медицинских средств, в которые участвуют пациенты и здоровые добровольные участники. Проведение клинических испытаний препаратов предполагает проверку нового или уже имеющегося медицинского изделия для определения его эффективности и безопасности для человека при применении для определенной болезни/состояния. Клиническая разработка новых лекарств предназначена для борьбы с болезнями/состояниями, а также улучшения состояния здоровья участников.

Клинические неинтервенционные исследования помогают установить следующее:

  • режим дозирования;
  • безопасность;
  • действенность;
  • переносимость лекарства;
  • предполагаемые побочные реакции.

Специалист по клиническим исследованиям компании Statandocs поможет вам в следующем:

  • создание и экспертиза протокола испытания;
  • контроль за соблюдением необходимых требований во время проведения исследования;
  • отслеживание обнаруженных негативных реакций в ходе прохождения испытания;
  • проведение тренингов для специалистов исследовательского центра;
  • проверка предварительных данных;
  • получение всех соответствующих разрешений регулирующих органов;
  • обеспечение регулярного создания отчетов.

Помимо этого, каждый специалист по клиническим исследованиям Statandocs может предоставить полный спектр услуг по изучению лекарственных препаратов.

Вам необходимо проведение клинических исследований лекарственных препаратов? Чтобы подготовить и реализовать испытание 1-4 фаза, специалист по клиническим исследованиям применяет лучшие достижения в области менеджмента. Особое внимание уделяется расчету параметров проекта, предоставлению предварительных результатов в назначенный срок, а также контроль над осуществлением проекта.

Каждый специалист по клиническим исследованиям обладает хорошей профессиональной подготовкой для успешного достижения целей, которые перед ним поставлены. Наши специалисты:

  • инициируют и ведут каждый этап клинического испытания;
  • контролируют течение проекта;
  • обеспечивают взаимодействие со всеми участниками проекта;
  • специалисты по клиническим исследованиям контролируют сроки выполнения и расхода бюджета;
  • регулярно предоставляют отчеты спонсорам проекта.

Наши услуги

Услуги, которые может предложить вам компания Statandocs:

  • Создание программы клинического испытания;
  • Создание документации для клинического испытания;
  • Организация проведения проекта;
  • План статистического анализа данных;
  • Разработка промежуточных и итоговых отчетов по клиническому исследованию;
  • Подготовка научных статей по итогам клинического испытания.

У нас в штате работают лучшие специалисты по клиническим исследованиям. На все предлагаемые услуги мы предоставляем гарантию.